Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo tratamiento oftálmico de venta libre, Brytly, una solución oftálmica de apraclonidina al 0,125%, para aliviar el enrojecimiento ocular causado por irritaciones leves. Este es el primer colirio de venta libre con apraclonidina.
Esta aprobación se alinea con los Pilares de Salud Pública de la FDA , que priorizan el aumento del acceso a medicamentos asequibles. La agencia trabaja activamente para fomentar las condiciones que promuevan la competencia y amplíen la disponibilidad de medicamentos sin receta.
El enrojecimiento ocular es una afección común causada con mayor frecuencia por la inflamación o dilatación de los vasos sanguíneos en la superficie del ojo, lo cual puede deberse a irritaciones leves como la sequedad o el polvo. Existen gotas oftálmicas con mayor concentración de apraclonidina, disponibles con receta médica, para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma o que se someten a ciertos tipos de cirugía ocular con láser.
Brytly está aprobado únicamente para adultos y niños de 12 años o más, y no debe utilizarse más de dos veces al día.
Antes de usar Brytly, lea la información completa del prospecto. Retire los lentes de contacto antes de usarlo y espere al menos 10 minutos después de aplicar las gotas antes de volver a colocárselos. Si necesita usar más gotas, espere cinco minutos entre cada aplicación. Deje de usar Brytly y consulte a un médico si experimenta dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación persistentes, o si la afección persiste durante más de tres días o empeora.
La FDA otorgó a Alcon la aprobación para la comercialización sin receta.
Información adicional
La etiqueta informativa de los medicamentos de venta libre
Proceso de solicitud de autorización para medicamentos sin receta
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