La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Lisraya (brepocitinib) para el tratamiento de la dermatomiositis en adultos. Durante décadas, los pacientes con dermatomiositis han contado con opciones de tratamiento limitadas para controlar sus síntomas. La aprobación de Lisraya ofrece a los pacientes una nueva e importante alternativa, proporcionando un tratamiento oral eficaz con un perfil de riesgo aceptable.
Lisraya es una píldora de administración diaria que actúa bloqueando ciertas proteínas del organismo, llamadas quinasas Janus, que se vuelven hiperactivas en personas con dermatomiositis. En un ensayo clínico de fase 3 de 52 semanas, los pacientes tratados con Lisraya lograron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la actividad de la enfermedad en comparación con el placebo, y tuvieron mayor probabilidad de reducir el uso de corticosteroides. Lisraya incluye una advertencia destacada sobre infecciones graves, aumento de la mortalidad por todas las causas, neoplasias malignas, eventos cardiovasculares adversos mayores y trombosis.
La aprobación fue otorgada a Priovant Therapeutics, Inc.
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